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冷凍干燥機的安裝需按照工藝技術(shù)部門繪制的設(shè)備工藝平面布置圖及安裝施工圖、基礎(chǔ)圖、設(shè)備輪廓尺寸以及相互間距等要求劃線定位，組織基礎(chǔ)施工及設(shè)備搬運就位。在設(shè)計設(shè)備工藝平面布置圖時，對設(shè)備定位要考慮以下因素：1.應適應工藝流程的需要；2.應方便于工件的存放、運輸和現(xiàn)場的清理；3.設(shè)備及其附屬裝置的外尺寸、運動部件的極限位置及安全距離；4.應保證設(shè)備安裝、維修、操作安全的要求；5.廠房與設(shè)備工作匹配，包括門的寬度、高度、廠房的跨度、高度等。應按照機械設(shè)備安裝驗收有關(guān)規(guī)范要求，做好冷凍...

冷凍干燥機系由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成。主要部件為干燥箱、凝結(jié)器、冷凍機組、真空泵、加熱/冷卻裝置等。它的工作原理是將被干燥的物品先凍結(jié)到三相點溫度以下，然后在真空條件下使物品中的固態(tài)水份（冰）直接升華成水蒸氣，從物品中排除，使物品干燥。物料經(jīng)前處理后，被送入速凍倉凍結(jié)，再送入干燥倉升華脫水，之后在后處理車間包裝。真空系統(tǒng)為升華干燥倉建立低氣壓條件，加熱系統(tǒng)向物料提供升華潛熱，制冷系統(tǒng)向冷阱和干燥室提供所需的冷量。本設(shè)備采用輻射加熱，物料受熱均勻；...

一、蟲草凍干機驗證方案的準備蟲草凍干機生產(chǎn)的前驗證包括：①凍干制品生產(chǎn)所需要的公用工程確認與制造環(huán)境確認、凍干機設(shè)各的設(shè)計確認（DQ；②安裝確認（IQ）；③運行條件確認（OQ）；④生產(chǎn)工藝及制品性能驗證（PQ）。同時，詳細的驗證方案還包括各個驗證試驗的操作方法。凍干粉針劑作為藥品凍干生產(chǎn)典型的劑型來說，一個完整的凍干粉針劑生產(chǎn)過程還包括了許多其它類型的注射劑生產(chǎn)的通用工藝過程，例如藥液配制、過濾、灌裝、清洗、滅菌、包裝等等，本文僅討論凍干藥品生產(chǎn)過程中的“凍干機和冷凍干燥”這...

一、凍干機真空度不高產(chǎn)生原因：1、泵溫太高，可能是泵的閥片或內(nèi)腔刮傷磨損，轉(zhuǎn)子軸心產(chǎn)生位移造成單面磨損。2、泵油有問題：1)油位過低，密封不嚴；2)油被污染呈乳黃色；3)油位正常，油路不通，泵腔內(nèi)沒有保持適當?shù)挠土俊?、泵本身漏氣：密封圈、氣鎮(zhèn)閥墊圈損壞或未壓緊，排氣閥片損壞，造成密封不好。4、進氣口過濾網(wǎng)被堵塞。排除方法：1、修復后重新裝配。2、加油；換油；檢查油路及油閥的進油量。3、針對具體情況更換密封圈或閥片。4、拆下清洗。二、凍干機電機超負荷運轉(zhuǎn)，泵運轉(zhuǎn)中有異常雜音、...

一、真空冷凍干燥機操作程序（1）系統(tǒng)準備檢查系統(tǒng)是否清潔和干燥，真空泵與冷凍機是否連接，接通電源，檢查排氣口、冷凍管的密封性。（2）加樣樣品需要預冷到至少-40℃，可以在深低溫冰箱（-70℃）或者液氮（-1960℃）中進行。打開密封門開關(guān)，將樣品置于冷阱的隔板上。關(guān)閉密封門開關(guān)。（3）冷凍打開冷凍開關(guān)，等待30-60分鐘，直到冷阱的溫度低于-40℃。（4）抽真空打開真空泵開關(guān)，等待10-15分鐘，直到系統(tǒng)壓力低于200mTorr。（5）監(jiān)控過程確保系統(tǒng)參數(shù)（冷凍溫度、真空壓力...